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在郑州二七区想办理二类医疗器械经营备案去哪里

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产品品牌: 悟空财税
产品价格: 1.00元/999
最小起订: 1 999
供货总量: 1 999
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有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-09-09 19:08
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供应详情

申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。

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医疗许可证的分类和定义?


一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。


二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于类。

三类医疗器械有哪些

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用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治的疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治的疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸-设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

需要的联系悟空财税刘经理==155==159==60==783

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